Yeni İlaç: Deuruxolitinib (Leqselvi)
İngiltere’de, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ağır alopesi areata tedavisi için deuruxolitinib (Leqselvi) ilacını onayladı. Alopesi areata, vücudun bağışıklık sisteminin saç foliküllerine saldırdığı ve bu durumun saç dökülmesine yol açtığı bir hastalıktır.
İlacın Etki Mekanizması
Deuruxolitinib, JAK1, JAK2 ve TYK2 enzimlerinin aktivitesini azaltarak saç foliküllerindeki iltihabı azaltır. Bu mekanizma, alopesi areata hastalarında saçın yeniden uzamasını sağlar.
MHRA’dan Açıklama
MHRA’nın Sağlık Kalitesi ve Erişim İcra Direktörü Julian Beach, “Bu onay, alopesi areata hastası olan yetişkinlere durumlarını yönetmelerine yardımcı olabilecek başka bir tedavi seçeneği sunuyor,” dedi. Ayrıca, deuruxolitinib’in yalnızca reçete ile temin edilebileceğini ve önerilen dozun günde iki kez 8 mg tablet olduğunu belirtti.
Klinik Denemeler ve Sonuçlar
Bu ilaç, 1209 yetişkinin katıldığı iki temel klinik çalışmada değerlendirildi. Denemelerde, hastalar 24 hafta boyunca ya Leqselvi 8 mg, deuruxolitinib 12 mg ya da plasebo almışlardır. 24 hafta sonunda, Leqselvi alan hastalar, plasebo alanlara göre saçlarında daha yüksek bir iyileşme göstermiştir.
Yan Etkiler ve Güvenlik İzleme
Deuruxolitinib’in en yaygın yan etkileri baş ağrısı ve akne olup, bu yan etkiler 10 kişiden fazla birini etkileyebilir. Bu ilacı kullanırken herhangi bir yan etki hisseden kişilerin, doktorlarıyla veya eczacılarıyla konuşmaları ve durumu Yellow Card programına bildirmeleri teşvik edilmektedir.
İlacın İzlenmesi ve Gelecek Bilgiler
Deuruxolitinib, ek izleme gerektiren bir ilaçtır. Yeni güvenlik bilgilerini hızlı bir şekilde tespit etmek amacıyla ek izleme altında olacaktır. Onayla ilgili daha fazla bilgi, MHRA’nın ürünler web sitesinde yayınlanacak olan Ürün Karakteristikleri ve Hasta Bilgilendirme broşürlerinde bulunabilecektir.
